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濟南球團粘合劑的種類選擇

發布日期:2022-05-06 瀏覽次數:2

球團粘合劑的種類選擇
在選擇粘合劑時,若為仿制藥,那么粘合劑的種類應以參比制劑相同,但有些參比制劑的說明書中并沒有明確粘合劑的型號,這時應注意粘合劑不同型號對顆粒的硬度、可壓性及后續工序的影響。若國內沒有該粘合劑的注冊批件,可考慮聯合申報或用性質相近的粘合劑代替。
若為創新藥,則需考慮粘合劑與活性成分或其他輔料的相容性、藥物及其他輔料的性質、粘合劑性質、制粒方法等方面的因素。若物料本身粘度較大,則選擇潤濕劑作為粘合劑,若物料本身沒有粘度,可壓性差,壓片時易裂片,則可選用粘度較大,可壓性好的粘合劑(如HPC)作為粘合劑。如一些粘合劑中含有羧酸,過氧化物(如PVP)均可能引起藥物與輔料的不相容性。

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